三百三十九章 越活越胆小 (第3/5页)

了希尔顿酒店，任曦这才放心下来，也自嘲真的是越活越胆小！

    第二天开始，大家就开始忙碌起来，利用自己的能力和关系，力求能够尽快获得上市许可。

    fda，一般专指美国食品药物管理局，美国fda是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 fda 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

    自1990年以后，美国fda与iso组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，fda认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发fda认证。因此，国际很多厂商都以追求获得 fda 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

    同时，fda颁发的国际自由销售许可证不仅是美国fda认证中最高级别的认证，而且是世贸组织核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何wto成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

    当然，也不是所有的申请都需要那么长的时间，如果制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后, 正式向fda提交新药申请