重生之风起_三百三十九章 越活越胆小 首页

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   三百三十九章 越活越胆小 (第4/5页)

。fda审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据, 药物生产的gmp数据之后,如果数据不全或不合理, fda会拒绝申理,否则,fda会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝通过的意见。

    而且,这还是关于获得fda资格认证和国际自由销售许可证的,虽然这也是任曦他们志在必得的,但是,在这之前的上市许可,却是可以时间更短的,然后,fda会同时在上市后密切的检测新药的反应情况,再颁布认证和国际自由销售许可证也是可以的。

    因为有白中怀他们的关系,材料和数据准备得很充分,上市申请递交上去以后,事情也还算顺利,看样子有可能在明年一月份就可能获得上市许可。

    在纽约呆了两个多星期,事情暂时告一个段落,除了黄璋和白中怀还要在这边盯着外,任曦和李慧美他们几个就打算过两天先回去。

    在回去的前一天晚上,大家算是在一起为事情的初步顺利进行庆功,也算是为即将到来的分开道别,便聚在蔡森的公寓里喝酒聊天。

    也许是因为事情顺利,白中怀有点亢奋,笑呵呵的揽着任曦的肩膀说道:“小老板,说实话,那些材料和数据交上去的时候,我还有点担心,怕那个何正科在里面掺假,让那些鬼佬一看就看出来了,那我就难堪死了。”

    接着一握拳头,嘿嘿笑道:“谁知道,我和黄璋在一个星期后去问情况的时候,他们说不错,资料和数据都很准确,再过一个星期去看的时候,他们还很兴奋的说这东西不错,说我们国家终于弄了个好东西出来,那时候你知道我和黄璋是怎么出来的吗,那可是昂首挺胸,牛气冲天的一步步迈出来的。”

    
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